Өткөн жылдын апрель айында болгон "уу капсуласы" окуясы коомчулукту бардык капсулалык препараттардын дарылары (тамак-аштары) жана потенциалдуу коопсуздук коркунучтарын кантип жоюу жана капсулалык дары-дармектердин (тамак-аш азыктарынын) коопсуздугун камсыз кылуу боюнча дүрбөлөңгө салды. каралышы керек.Бир нече күн мурун, Мамлекеттик тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгынын Дарыларды каттоо департаментинин директорунун мурдагы орун басары жана Кытайдын фармацевтикалык таңгактоо ассоциациясынын вице-президенти, профессор Фэн Гуопин жаныбарлардын желатин капсуласын жасалма түрдө киргизүүдөн же жасалма булгануудан улам келип чыкканын айтты. стандарттан ашкан оор металлдар, аны айыктыруу кыйын, өсүмдүк капсуласын жасалма булгоо жолу кичинекей болушу мүмкүн, андыктан жаныбарлардын капсуласын өсүмдүк капсуласы менен алмаштыруу капсуланын булганышынын өжөр оорусун чечүүнүн негизги жолу болуп саналат, бирок чындык өсүмдүк капсуласы баасы бир аз жогору.
Дүйнө жүзүндө жаныбарлардан чыккан жугуштуу оорулардын чыгышы менен эл аралык коомчулук жаныбарлардан алынган азыктардын коопсуздугуна көбүрөөк тынчсызданууда.Өсүмдүк капсулалары жаныбарлардын желатин капсулдарынан колдонууга жарамдуулугу, коопсуздугу, туруктуулугу жана айлана-чөйрөнү коргоо жагынан өзгөчө артыкчылыктарга ээ.
Бир нече жыл мурун, өсүмдүктөрдүн көңдөй капсулалары өнүккөн өлкөлөрдө дары-дармектерде жана саламаттыкты сактоо каражаттарында өсүмдүк капсуласын жогорку жана жогорку пропорцияда колдонушкан.Америка Кошмо Штаттары ошондой эле өсүмдүк капсуланын рыноктук үлүшү бир нече жылдын ичинде 80% дан ашыгын жетишин талап кылат.Jiangsu Chenxing Marine Biotechnology Co., Ltd. тарабынан өндүрүлгөн өсүмдүк капсулалары бардык аспектилери боюнча жаныбарлардын желатин капсулдарынан жогору турган улуттук жогорку технологиялык продуктуларды идентификациялоодон өткөн жана өзгөчө жашоого жана сезгенүүгө каршы дарыларга ылайыктуу. салттуу кытай медицинасы жана жогорку ден-соолукка кам көрүү.Ошондуктан, өсүмдүк капсуласы жаныбарлар желатин капсулалар үчүн сөзсүз алмаштыруу болуп саналат.
Кийинки пункттарда өсүмдүктөрдүн көңдөй капсулаларынын жаныбарлардын желатиндүү капсулдарынан артыкчылыгы жөнүндө кыскача сөз кылабыз.
1. Өсүмдүк көңдөй капсуласы айлана-чөйрөнү булгабаган тармак
Баарыбызга белгилүү болгондой, жаныбарлардын желатиндерин өндүрүү жана алуу химиялык реакциялар аркылуу чийки зат катары жаныбарлардын терисин жана сөөктөрүн ачытуу жолу менен жасалат жана бул процессте көптөгөн химиялык компоненттер кошулат.Желатин заводунда болгон ар бир адам чийки заводдун процесси чоң жыт чыгарарын жана ал суу ресурстарын көп колдонуп, абаны жана суу чөйрөсүн олуттуу булгаарын билет.Батыштын өнүккөн өлкөлөрүндө, улуттук эрежелерден улам, желатин өндүрүүчүлөрдүн көбү өз чөйрөсүнүн булганышын азайтуу үчүн фабрикаларын үчүнчү дүйнөнүн өлкөлөрүнө көчүрүшөт.
Өсүмдүк тиштерин алуунун көбү чириген жыт чыгарбай турган деңиз жана кургактык өсүмдүктөрүнөн алынган физикалык экстракция ыкмасын колдонуу, ошондой эле колдонулган суунун көлөмүн бир топ кыскартуу жана айлана-чөйрөнүн булганышын азайтат.
Капсуланын өндүрүш процессинде эч кандай зыяндуу заттар кошулбайт жана айлана-чөйрөнүн булганышы жок.Желатиндин калдыктарын кайра пайдалануу деңгээли төмөн жана калдыктарды көмгөндө көп сандагы булгоо булактары пайда болот.Ошондуктан биздин заводдун капсуласын чыгаруучу ишканаларды «нөлдүк эмиссия» ишканалары деп атоого болот.
2. Өсүмдүк көңдөй капсулалары үчүн чийки заттын туруктуулугу
Желатинди өндүрүү үчүн чийки зат чочко, бодо мал, кой ж.б. сыяктуу жаныбарлардын өлүктөрүнөн алынат, ал эми жинди уйдун ылаңы, канаттуулардын тумоосу, көк кулак оорусу, шарп ылаңы жана башкалар кеңири таралган. акыркы жылдары жаныбарлардан алынган.Дары-дармектин изин аныктоо талап кылынганда, капсула чийки затын эсепке алганда байкоо жүргүзүү көп учурда кыйынга турат.Өсүмдүк клей жогоруда айтылган көйгөйлөрдү жакшыраак чече турган табигый өсүмдүктөрдөн алынат.
АКШнын FDA акыркы жылдары АКШ рыногунда өсүмдүк көңдөй капсулалардын рыноктук үлүшү 80% жетет деп үмүттөнүп, мурунку көрсөтмөлөрдү чыгарган жана мунун негизги себептеринин бири да жогорудагы көйгөй.
Азыр көптөгөн фармацевтикалык компаниялар көңдөй капсула менен камсыз кылуучу ишканаларды нарк көйгөйлөрүнөн улам бир нече жолу депрессияга учурашты, ал эми көңдөй капсулалар жашоонун оор шарттарында орун алуу үчүн арзан желатинди гана колдоно алышат.Кытай желатин ассоциациясынын сурамжылоосуна ылайык, кадимки дары желатининин учурдагы базар баасы болжол менен 50 000 юань/тоннаны түзөт, ал эми көк алюминий булгаары клейинин баасы болгону 15 000 юань - 20 000 юань/тоннаны түзөт.Ошондуктан, кээ бир абийирсиз өндүрүүчүлөр өнөр жайда жегенге жарактуу, дары желатин же допинг катары гана колдонула турган көк алюминий булгаары клейин (эски булгаары кийимдеринен жана бут кийимдерден иштетилген желатин) колдонууга кызыкдар.Мына ушундай карасанатайлыктын натыйжасы карапайым элдин ден соолугуна кепилдик берүү кыйын.
3. Өсүмдүктөрдүн көңдөй капсулаларында гелдик реакция пайда болуу коркунучу жок
Өсүмдүк капсулалары күчтүү инерттүүлүккө ээ жана альдегидди камтыган дарылар менен кайчылаш оңой эмес.Желатин капсулдарынын негизги ингредиенти коллаген болуп саналат, ал аминокислоталар жана альдегид негизиндеги дарылар менен оңой кайчылаш, капсуланын узакка созулган ыдырашы жана эритүүнүн азайышы сыяктуу терс реакцияларга алып келет.
4. Өсүмдүк капсуласында суу аз
Желатин көңдөй капсулалардын нымдуулугу 12,5-17,5% арасында.Суунун жогорку курамы бар желатиндик капсулалар курамындагы нымдуулукту оңой сиңирип алат же курамына сиңет, бул капсулаларды жумшак же морт кылып, препараттын өзүнө таасирин тийгизет.
Өсүмдүк көңдөй капсуласында суунун мазмуну 5 - 8% арасында көзөмөлдөнөт, бул анын мазмуну менен реакция кылуу оңой эмес жана жакшы физикалык касиеттерди, мисалы, ар кандай касиеттердин мазмуну үчүн катуулукту сактай алат.
5. Өсүмдүк көңдөй капсулаларды сактоо үчүн жеңил, ишканалардын сактоо баасын төмөндөтөт
Желатин көңдөй капсулалар сактоо шарттарына катуу талаптарга ээ жана салыштырмалуу туруктуу температурада сакталышы жана ташылышы керек.Жогорку температурада же жогорку нымдуулукта жумшартуу жана деформациялоо оңой, ал эми төмөнкү температурада же нымдуулук төмөн болгондо кычышуу жана катуулоо оңой.
Өсүмдүк көңдөй капсулалар көбүрөөк жайлуу шарттарга ээ.Температура 10 - 40 ° C ортосунда, нымдуулук 35 - 65% ортосунда, жумшартуу деформациясы же катуулануу жана морттук жок.Тажрыйбалар нымдуулуктун 35% шартында өсүмдүк капсулаларынын морттук ылдамдыгы ≤2%, ал эми 80 °Cде капсула ≤1% өзгөрөрүн далилдеди.
Сактоо талаптарынын жеңилирээк болушу ишканалардын сактоого кеткен чыгымын азайтышы мүмкүн.
6. Өсүмдүк көңдөй капсулалар тышкы аба менен байланышты бөлүп алат
Желатин көңдөй капсуланын негизги компоненти коллаген болуп саналат жана анын чийки затынын табияты анын дем алуу жөндөмдүүлүгүн бекемдеп, абадагы нымдуулук жана микроорганизмдер сыяктуу терс таасирлерге дуушар болушун аныктайт.
Өсүмдүк көңдөй капсулаларынын чийки заттык табияты анын мазмунун абадан натыйжалуу бөлүп, аба менен терс таасирлерден сактай аларын аныктайт.
7. Өсүмдүктүн көңдөй капсулаларынын туруктуулугу
Желатин көңдөй капсулаларды колдонуу мөөнөтү жалпысынан 18 айга жакын, ал эми капсулаларды сактоо мөөнөтү кыскараак, бул көбүнчө дарынын жарактуулук мөөнөтүнө түздөн-түз таасирин тийгизет.
Өсүмдүк көңдөй капсулалардын жарактуу мөөнөтү жалпысынан 36 айды түзөт, бул буюмдун жарактуулук мөөнөтүн бир топ жогорулатат.
8. Өсүмдүк көңдөй капсуласында консерванттар сыяктуу калдыктар жок
Микроорганизмдердин өсүшүнө жол бербөө үчүн өндүрүштөгү желатин көңдөй капсулалары метил парагидроксибензоат сыяктуу консерванттарды кошот, эгерде кошуунун көлөмү белгилүү бир диапазондон ашса, акырында мышьяктын нормадан ашып кетишине таасир этиши мүмкүн.Ошол эле учурда желатиндин көңдөй капсулалары өндүрүш аяктагандан кийин стерилдештирилиши керек жана азыркы учурда дээрлик бардык желатин капсулалары этилен оксиди менен стерилденген жана этилен оксиди стерилденгенден кийин капсулаларда хлорэтанолдун калдыктары болот, ал эми хлорэтандын калдыктары чет өлкөлөрдө тыюу салынган.
9. Өсүмдүк капсуласында оор металлдар азыраак болот
Улуттук стандарттарга ылайык, жаныбарлардын желатин капсулаларындагы оор металл 50 ppm ашпашы керек, ал эми квалификациялуу желатин капсулдарынын оор металлдары 40 - 50 ppm.Мындан тышкары, оор металлдардын квалификациясы жок көптөгөн продукциялары стандарттан алда канча ашып кетет.Тактап айтканда, акыркы жылдары болуп жаткан «уу капсула» окуясы оор металл «хромдун» ашыкча болушунан улам келип чыгууда.
10. Өсүмдүк көңдөй капсулалары бактериялардын өсүшүнө тоскоол болот
Жаныбарлардан жасалган желатин көңдөй капсулаларынын негизги чийки заты коллаген болуп саналат, ал коллаген бактериялардын көбөйүшүнө салым кошкон бактериялык маданият агенти катары белгилүү.Эгерде туура мамиле кылбаса, бактериялардын саны нормадан ашып, көп санда көбөйөт.
Өсүмдүк көңдөй капсулаларынын негизги чийки заты өсүмдүк буласы болуп саналат, ал бактерияларды көп санда көбөйтпөстөн, бактериялардын өсүшүн да токтотот.Сыноо өсүмдүк көңдөй капсуласы узак убакыт бою кадимки чөйрөдө жайгаштырылып, микроорганизмдердин санын улуттук стандарттын чегинде сактай аларын далилдейт.
11. Өсүмдүк көңдөй капсулалар өндүрүштүк чыгымдарды азайтуу, бир кыйла эркин толтуруу чөйрөгө ээ
Жаныбарлардан жасалган желатиндүү капсулалар автоматтык толтуруучу машинага мазмунду толтурууда чөйрөнүн температурасына жана нымдуулугуна жогорку талаптарды коюшат.Температура жана нымдуулук өтө жогору, капсулалар жумшак жана деформацияланган;Температура жана нымдуулук өтө төмөн, капсулалар катууланган жана кытырак;Бул капсуланын машинада өтүү ылдамдыгына чоң таасирин тийгизет.Ошондуктан, иш чөйрөсү болжол менен 20-24 ° C, ал эми нымдуулук 45-55% сакталышы керек.
Өсүмдүк көңдөй капсулалары толтурулган мазмундун иштөө чөйрөсүнө салыштырмалуу жеңил талаптарга ээ, температура 15 – 30 ° C жана нымдуулук 35 – 65%, бул машинанын жакшы өтүү ылдамдыгын сактай алат.
Бул жумушчу чөйрөнүн талаптары же машинанын өтүү ылдамдыгы болобу, колдонуунун наркын төмөндөтсө болот.
12. Өсүмдүк көңдөй капсулалары ар кандай этникалык топтордун керектөөчүлөрү үчүн ылайыктуу
Жаныбарлардан жасалган желатин капсулалар негизинен жаныбарлардын терисинен жасалган, ага мусулмандар, кошерлер жана вегетарианчылар каршы.
Өсүмдүк көңдөй капсулалар негизги чийки зат катары таза табигый өсүмдүк жипчелеринен жасалган, ар кандай улутка ылайыктуу.
13. Өсүмдүк капсуласынан жасалган буюмдар жогорку кошумча наркка ээ
Өсүмдүк ичи капсуланын базар баасы бир аз жогору болсо да, жаныбарлардын желатиндүү капсуласына караганда бир топ артыкчылыктарга ээ.Жогорку сорттогу дары-дармектер жана саламаттыкты сактоо каражаттары кабыл алынат, буюмдун сортторун бир кыйла жакшыртат, керектөөчүлөрдүн ден соолугуна жардам берет, айрыкча сезгенүүгө каршы дары-дармектер, салттуу кытай медицинасы жана жогорку деңгээлдеги саламаттыкты сактоо өнүмдөрү жана башка буюмдар, ошондуктан продукт жогорку кошумча нарк жана атаандаштыкка жөндөмдүү экенин.
Бул фармацевтикалык же саламаттыкты сактоо продуктусу болобу, капсулалар негизги дары формасы болуп саналат.Бирок 10 000ден ашык өлкөдө катталган ден соолук азыктарынын 50% капсула формасында.Кытай жылына 200 миллиарддан ашык капсула чыгарат, алардын бардыгы азырынча желатин капсуласы.
Акыркы жылдары, "уу капсуласы" окуясы салттуу желатин капсулаларынын көптөгөн көйгөйлөрүн ачыкка чыгарды, ошондой эле капсула тармагындагы көптөгөн зыяндуу инсайдерлерди ачыкка чыгарды.Өсүмдүк көңдөй капсуласы - бул жогорудагы көйгөйлөрдү чече ала турган маанилүү натыйжа.Өсүмдүк көңдөй капсуласы көп өндүрүштүк цех, көп өндүрүш процессинин жогорку талаптары, колдонулган чийки зат булагы менен бирге бир өсүмдүк буласы, аз киришти, арзан бааны, төмөн технологиялуу чакан ишканаларды кошулууга натыйжалуу тоскоол болот, бирок ошондой эле натыйжалуу төмөн алдын алуу -наркы, сапаты жок, зыяндуу желатин капсуланын негизги материалы болуп калат.
2000-жылдын башында Америка Кошмо Штаттары өсүмдүк капсуласын ойлоп таап, анын сатуу баасы 1000 юандан 500 юанга чейин төмөндөдү.Америка Кошмо Штаттары жана Европа сыяктуу өнүккөн өлкөлөрдүн рыногунда, өзгөчө акыркы жылдары, өсүмдүк капсуланын рыноктук үлүшү жылына 30% га өсүп, дээрлик 50% га чейин өстү.Өсүү темпи абдан кооптуу жана өнүккөн өлкөлөрдө өсүмдүк капсуласын колдонуу тенденцияга айланды.
Жогоруда айтылгандар менен айкалышып, өсүмдүктөрдүн көңдөй капсулалары жаныбарлардын желатиндүү капсуласына салыштырмалуу көбүрөөк жана алмаштырылгыс артыкчылыктарга ээ.Өсүмдүк капсулалары жасалма жол менен булганышы азыраак, ошондуктан жаныбарлардын капсуласын өсүмдүк капсуласы менен алмаштыруу капсуланын булганышынын туруктуу оорусун чечүүнүн негизги жолу болуп саналат.Ал барган сайын чет өлкөлүк өнүккөн өлкөлөрдө бааланууда жана акырындык менен фармацевтика тармагында, саламаттыкты сактоо продуктуларында жана тамак-аш өнөр жайында ар кандай буюмдарда колдонулат.Бул өсүмдүк көңдөй капсулалар желатин капсулаларды толук алмаштыра албаса да, алар жаныбарлардын желатин капсулалар үчүн маанилүү алмаштыруучу продукт болушу керек экенин көрүүгө болот.
Посттун убактысы: 11-май-2022